Фемофлор-Комплекс (Фемофлор II), расширенное исследование микробиоценоза влагалища, включая скрининг ВПЧ с дифференцированым определением ВПЧ ВКР (16, 18, 45)

Цель исследования

Исследование выполняется с целью оценки качественного и количественного состава микрофлоры урогенитального тракта у женщин, а также выявления широкого спектра патогенных микроорганизмов.

Основные задачи исследования:

1. Оценка состояния нормобиоты

Количественное определение ключевых представителей нормальной микрофлоры:

• Лактобациллы (Lactobacillus spp.) с видовой дифференциацией (L. iners, L. crispatus, L. jensenii/mulieris, L. gasseri/paragasseri).
• Бифидобактерии (Bifidobacterium spp.).

2. Диагностика бактериального вагиноза (БВ) и дисбиотических нарушений

Количественный анализ условно-патогенных микроорганизмов, ассоциированных с развитием бактериального вагиноза:

• Gardnerella vaginalis, Fannyhessea vaginae, Mobiluncus spp.
• Анаэробные бактерии (Anaerococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp./Porphyromonas spp./Prevotella spp., Sneathia spp./Leptotrichia spp./Fusobacterium spp.).
• Другие значимые группы (*Megasphaera spp./Veillonella spp./Dialister spp., BVAB1/BVAB2/BVAB3*).

3. Выявление и количественная оценка других условно-патогенных микроорганизмов (УПМ)

Определение уровня облигатных и факультативных анаэробов, превышение которого может приводить к воспалительным процессам:

• Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. S. agalactiae - Группа B)
• Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Haemophilus spp.
• Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis
• Дрожжеподобные грибы рода Candida (с определением C. albicans).

4. Скрининг и диагностика инфекций, передаваемых половым путем (ИППП)

Качественное и количественное выявление облигатных патогенов:

• Chlamydia trachomatis
• Mycoplasma genitalium
• Neisseria gonorrhoeae
• Trichomonas vaginalis
• Вирусы простого герпеса 1 и 2 типов (HSV1, HSV2)
• Цитомегаловирус (CMV)
• Вирусы папилломы человека высокого онкогенного риска (ВПЧ ВКР), включая генотипирование по типам:
  • 16, 18, 45 (наиболее онкогенные)
  • 31, 33, 35, 39, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68

Подготовка к исследованию

Обсемененность и видовой состав исследуемого биотопа урогенитального тракта женщины зависит от фазы менструального цикла. Обследование женщин целесообразно проводить в первую половину менструального цикла, не ранее 5-ого дня.

Допустимо обследование во второй половине цикла, не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации.

Накануне и в день обследования пациентке не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища. Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии (общей / местной), применения пробиотиков и эубиотиков, ранее 24-48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии.

Рекомендуется брать материал не ранее, чем через 14 дней после применения антибактериальных препаратов и местных антисептиков, и не ранее, чем через 1 месяц после применения антибиотиков перорально. Если для исследования берут соскоб из уретры, сбор материала проводят до или не ранее 2 - 3 часов после мочеиспускания.

Исследуемый материал  

Мазок УГТ

Метод исследования, оборудование

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) в режиме реального времени (Real-time PCR)

Интерпретация

Количественные результаты исследования представлены в геном-эквивалентах (ГЭ), значения которых пропорциональны микробной обсемененности урогенитального биотопа. Абсолютные значения ГЭ приводятся в столбце бланка «Результаты. Количественный». Относительные показатели представлены в столбце бланка «Результат. Относительный» в двух форматах: в виде разницы абсолютных значений каждого из УПМ и ОБМ (Lg10) и в процентах (%).

Значения в процентах (%) - традиционном формате для количественных данных - приведены для удобства клинической трактовки данных, суммировать проценты (%) некорректно.

Для дрожжеподобных грибов и микоплазм (Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis) выдаются только абсолютные значения.

Результаты исследования представлены в виде диаграммы с логарифмической шкалой, отражающей количества ГЭ соответствующих групп микроорганизмов. На верхней оси обозначены количества микроорганизмов: 0,01%, 1% и 100% от ОБМ.

Интерпретация результата всегда проводится лечащим врачом с учетом клинических проявлений и анамнеза.

Результат исследования выдается в виде заключения автоматически с помощью программного обеспечения производителя тест-системы.

Литература

1. Сухих Г.Т., Прилепская В.Н., Трофимов Д.Ю., Донников А.Е., Айламазян Э.К., Савичева А.М., Шипицына Е.В. Применение метода полимеразной цепной реакции в реальном времени для оценки микробиоценоза урогенитального тракта у женщин (тест Фемофлор). Москва, 2011.
2. Болдырева М.Н., Липова Е.В., Алексеев Л.П., Витвицкая Ю.Г., Гуськова И. А. Характеристика биоты урогенитального тракта у женщин репродуктивного возраста методом ПЦР в режиме реального времени. Журнал акушерства и женских болезней, 2009, том LVIII, выпуск 6, стр 36-42.
3. Инструкция по применению набора реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени ФЕМОФЛОР® Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04663 от 02 августа 2024 года

С этим исследованием часто назначают:

• Цитологическое исследование (онкоцитология шейки матки)
• Бактериоскопическое исследование влагалищного отделяемого