Цель исследования
Лекарственный мониторинг. Исследование проводят с целью контроля лечения апиксабаном ряда тромбоэмболических заболеваний.
Подготовка к исследованию
- Следовать указаниям врача относительно времени взятия пробы крови (на пике – через 2-4 часа после приема, или на спаде – перед приемом очередной дозы).
- Рекомендовано сдавать кровь в первой половине дня.
- Натощак (интервал без приема пищи 10-12 часов, можно пить чистую воду без газа).
- За 3 суток до исследования необходимо ограничение физических нагрузок.
- За 24 часа исключить прием алкоголя.
- За 12 часов - напитков, содержащих кофеин.
- За час - отказ от курения.
Исследуемый материал
Обеднённая тромбоцитами цитратная плазма.
Метод исследования, оборудование
Хромогенный (Anti-Xa с набором апиксабановых калибровочных плазм)
Референсные значения
Рутинный мониторинг терапии апиксабаном (Эликвис) по текущим рекомендациям не требуется, пределы терапевтического диапазона не утверждены.
Данные по ожидаемому уровню апиксабана при различной дозировке у пациентов различных групп, медиана (5-95% интервал) (инструкция к препарату):
|
Группа пациентов/клиническая ситуация
|
Дозировка апиксабана
|
C мин (нг/мл) – концентрация на спаде (перед приемом
|
С макс (нг/мл) – концентрация на пике (2-4 часа после приема)
|
|
Профилактика венозной тромбоэмболии после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
|
2,5 мг 2 раза в день
|
51 (23-109)
|
77 (41-146
|
|
Профилактика инсультов и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий
|
2,5 мг 2 раза в день
5 мг 2 раза в день
|
79 (34-162)
103 (41-230)
|
123 (69-221)
171 (91-321)
|
|
Лечение тромбоэмболии
|
2,5 мг 2 раза в день
5 мг 2 раза в день
10 мг 2 раза в день
|
32 (11-90)
63 (22-177)
120 (41-335)
|
67 (30-153)
132 (59-302)
251 (111-572)
|
Интерпретация
Понижение значений:
- низкие результаты могут свидетельствовать о недостаточном действии (целесообразно обсудить дозировку);
- лекарственные взаимодействия: индукторы CYP3A4 и P-гликопротеины (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя).
Повышение значений:
- возможная передозировка препарата;
- острая недостаточность почек/печени, что приводит к плохому выведению препарата;
- лекарственные взаимодействия: ингибиторы изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина (противогрибковые препараты ряда кетоконазола, ингибитор ВИЧ-протеазы ритонавир). Следует учитывать возможное влияние других антикоагулянтов (гепарина) при смене терапии.
Литература
- Вавилова Т. В. Антикоагулянтная активность прямых ингибиторов фактора Ха свертывания крови как инструмент обеспечения эффективности и безопасности приема препаратов //Кардиология. – 2019. – Т. 59. – №. 11S. – С. 28-35.
- Konstantinides S. V. Рекомендации ESC по диагностике и лечению острой легочной эмболии, разработанные в сотрудничестве с Европейским респираторным обществом (ERS), 2019 //Российский кардиологический журнал. – 2020. – Т. 25. – №. 8. – С. 3848.
- Douxfils J. et al. Laboratory testing in patients treated with direct oral anticoagulants: a practical guide for clinicians //Journal of Thrombosis and Haemostasis. – 2018. – Т. 16. – №. 2. – С. 209-219.
- Jakowenko N. et al. Apixaban and rivaroxaban anti-Xa level utilization and associated bleeding events within an academic health system //Thrombosis Research. – 2020. – Т. 196. – С. 276-282.
- Martin K. et al. Use of the direct oral anticoagulants in obese patients: guidance from the SSC of the ISTH //Journal of thrombosis and haemostasis: JTH. – 2016. – Т. 14. – №. 6. – С. 1308.
- Инструкция к препарату.